Liofilización Farmacéutica: Sublimación, Temperatura de Colapso (Tc) y Criodesecación (Tratado de Farmacotecnia 2009)
La criodesecación por liofilización elimina el solvente mediante sublimación forzada en vacío, protegiendo proteínas terapéuticas y antibióticos inestables en medio líquido.
Fundamento Fisicoquímico & Esquema Operativo
El Diagrama de Fases del Agua y la Presión de Sublimación
Al operar por debajo del punto triple del agua (presión < 6.11 mbar y T < 0.01°C), el hielo sublima directamente al estado gaseoso sin transitar por la fase líquida destructiva. El vapor generado es condensado de inmediato en serpentines criogénicos a -60°C o -80°C.
Temperatura Eutéctica (Teu) y Transición Vítrea (Tg')
En formulaciones cristalinas, la temperatura eutéctica define el punto máximo donde coexiste líquido; en matrices amorfas con sacáridos crioprotectores (trehalosa, sacarosa), la transición vítrea del concentrado congelado (Tg') rige el proceso. Si la temperatura del lecho supera la temperatura crítica de colapso (Tc) durante la desecación primaria, la torta porosa pierde su andamiaje colapsando en una masa fundida indisoluble.
Desecación Secundaria y Desorción Quiescente
Tras la sublimación total del hielo libre, la desecación secundaria incrementa controladamente la temperatura del estante (hasta 25°C o 30°C) bajo vacío extremo para desorber el agua químicamente ligada, reduciendo la humedad residual a valores inferiores al 1.5%.
Farmacéutico-Bioquímico · Especialista en Farmacotecnia & Operaciones Unitarias Farmacéuticas · Publicación del 14/11/2009 a las 02:28
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