Determinação do Peso Médio e Desvio Padrão Relativo (DPR/RSD) (Parte 6)

O ensaio de peso médio é o teste fundamental de controle de qualidade em processo para lotes de cápsulas e comprimidos manipulados.

A metodologia farmacopeica

Pesa-se individualmente uma amostra representativa de 20 unidades. Calcula-se a média aritmética e verifica-se se nenhuma unidade ultrapassa os limites percentuais de tolerância permitidos.

O critério do Desvio Padrão Relativo (DPR)

Um DPR inferior a 5% demonstra excelente uniformidade de enchimento pelo manipulador na esteira ou encapsulador manual.

Dica de bancada do Professor

Se o peso médio falhar, o lote deve ser segregado e destruído; nunca tente compensar retirando pó de cápsulas individuais.

Caderno de Laboratório — Prof. Cristiano Ricardo
Disciplina de Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica · Publicação de 24/07/2015 às 12:15.